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      喜报丨华艺股份子公司双双零“483”缺陷通

      发布时间:2024-11-14 华艺股份

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      近日,,,,华艺股份全资子公司安徽圣诺贝化学科技有限公司(下简称安徽圣诺贝)及马鞍山华艺化学有限公司(下简称马鞍山华艺)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,,,均以NAI(No Action Indicated,,,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。。

      2024年8月19日至8月30日,, FDA检查官针对安徽圣诺贝及马鞍山华艺进行了为期12天的cGMP现场检查。。最终,,,FDA检察官认定安徽圣诺贝及马鞍山华艺已建立起完善的cGMP管理体系,,配备了相应的技术管理人员、、、具备完善的生产和检验设施、、文件体系健全,,,,生产与质量管理制度完备。。。

      此次顺利通过FDA现场检查,,展现了公司卓越的质量管理实力,,,,标志着华艺股份高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可。。。。华艺人将继续保持这份初心,,,,脚踏实地,,,深入贯彻质量方针,,,,做好质量工作与cGMP的常态化管理,,坚持完善质量管理体系,,,,严格保证个人护理品原料品质,,,持续做好技术创新、、、、管理革新,,,提升国际竞争力,,进一步助力公司产品立足国际化,,扬帆起航。。。

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